Biospezimen haben einen erheblichen Wert für die moderne biomedizinische Forschung. Innerhalb der medizinisch-wissenschaftlichen Gemeinschaft herrscht Einigkeit darüber, dass Biobanken einen wesentlichen Beitrag zur Aufdeckung der Ursachen, Mechanismen und Einflussfaktoren von Krankheiten leisten können, wodurch präzisere und zuverlässigere Diagnosen sowie effektivere Behandlungen ermöglicht werden. Die Qualität menschlicher Biospezimen und ihrer zugehörigen Daten ist von größter Bedeutung, um zuverlässige und reproduzierbare wissenschaftliche Ergebnisse zu erzielen. Um dies zu gewährleisten, müssen alle Teilprozesse innerhalb von Biobanken, wie Akquisition, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von Biospezimen, mit höchsten Qualitätsstandards durchgeführt und transparent dokumentiert werden.

Die LVL SAFE® 2D Röhrchen ermöglichen eine verifizierbar sichere und platzsparende Lagerung verschiedener Probenarten sowie eine sichere Identifizierbarkeit. Neben der Eignung für manuelle Laborprozesse sind die Produkte auch hervorragend für die automatisierte Verarbeitung und Lagerung über alle Temperaturbereiche hinweg geeignet. Sie zeigen eine hohe Kompatibilität mit bestehenden Systemen. Ein optimaler Workflow wird durch den Einsatz von LVL SAFE® 2D Barcode-Scannern (für die automatisierte Code-Scan der Röhrchen und Racks) sowie LVL SAFE® 8-Kanal- und 96-Kanal-Capper/Decapper (zum Öffnen und Schließen der Röhrchen) erreicht. Diese Produkte werden weltweit in Biobanken eingesetzt.

Die Zentrale Biobank der Charité – abgekürzt ZeBanC – ist eine gemeinsame zentrale Einrichtung der Charité und des Berlin Institute of Health an der Charité (BIH). Sie ist eine klinisch orientierte Biobank für die qualitätskontrollierte Lagerung von Biospezimen, die aus klinischen Prozessen stammen. In enger Zusammenarbeit mit klinischen Kollegen unterstützt ZeBanC die Verarbeitung und Lagerung von Biospezimen (Gewebe, Flüssigkeiten, Derivate) und stellt Proben für transnationale Forschungsprojekte zur Verfügung. Das Qualitätsmanagementsystem der Biobank ist nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert.

Die Nutzung von Biospezimen hat bereits zu neuen Forschungserkenntnissen in zahlreichen Studien beigetragen. Ausgewählte Projektbeispiele umfassen das National Pandemic Cohort Network (NAPKON), eine hochqualitative Kohorten-Sammlung von Patienten mit der Coronavirus-Erkrankung; TransBioline, eine europäische Studie zur Biomarker-Forschung; und die BeLOVE-Studie (Berlin Long-term Observation of Vascular Events) des BIH, eine Kohortenstudie zur Erforschung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

• Probenentnahme in der Klinik nach Einholung der Patienten-Zustimmung.
• Übertragung der Proben (z. B. EDTA-Blut, Serum) zusammen mit einem ausgefüllten Probenverarbeitungsformular an ZeBanC.
• Verarbeitung (z. B. Zentrifugation, PBMC-Isolierung) der Probe und Aliquotierung in LVL SAFE® 2D Röhrchen, für die von ZeBanC-Mitarbeitern vorgefertigte, studienspezifische Aliquot-Sets mit Röhrchen und Racks bereitgestellt werden; Verwendung strukturierter Farbschemata für die Röhrchenkappen, um die Probenstrukturen eindeutig erkennbar zu machen und Prozesse zu vereinfachen sowie die Fehleranfälligkeit zu reduzieren.
• Lagerung in verschiedenen Lagersystemen:
  1. Automatisiertes Lagersystem bei –80°C ODER
  2. Automatisiertes Lagersystem bei –160°C in der Gasphase von flüssigem Stickstoff ODER
  3. Konventionelle Gefrierschränke oder Tanks (–20°C bis –160°C)
• Dokumentation der Probe (einzigartige Proben-ID mittels Barcode), präanalytische Parameter und weitere zugehörige Daten in einem Biobank-Informationssystem.
• Alle relevanten Informationen sind mit dem Code auf den Röhrchen in der Datenbank verknüpft: Patienten-Zuordnung, Probenart, Probenmenge, Entnahme-Zeitstempel, Verarbeitung, Lagerzeit, Lagerort usw.

Durchdachtes Produktdesign bietet eine Vielzahl von Benutzer-Vorteilen

• Pseudonymisierung der Proben, eindeutige Proben-ID und klare Kennzeichnung – keine selbstbeschrifteten Proben mit Patientennamen, kein Risiko von abfallenden Aufklebern.
• Effizienzsteigerung durch das Scannen von 2D-Codes während der Probenverarbeitung im Vergleich zu traditionellen Reaktionsgefäßen, bei denen manuelle Zuordnung und Verifikation erforderlich waren/sind.
• Röhrchen in verschiedenen Größen und mit unterschiedlichen Kappenfarben verfügbar, die sie gut geeignet für verschiedene Studien und Anforderungen machen – das Sortiment bleibt klar und überschaubar.
• Deutliche Platzersparnis im Vergleich zu Probenaufbewahrungssystemen mit traditionellen Reaktionsgefäßen in z. B. Kartons.
• Zeitersparnis durch den Einsatz des Capper/Decapper beim Öffnen und Schließen eines gesamten Racks – alle Röhrchen in einem Rack oder einer Reihe werden in einem Schritt automatisch geöffnet oder geschlossen.

Kompatibilität mit Geräten über den gesamten Prozess hinweg

• Verfügbarkeit von technischen Zeichnungen für Röhrchen und Racks mit präzisen Maßen ist sehr hilfreich, um die Eignung für den Einsatz zu bewerten und die Kompatibilität mit z. B. automatisierten Systemen abzuschätzen.
• Standard-SBS-Formate der Röhrchen führen zu hoher Kompatibilität mit anderen Geräten, die in der Prozesskette verwendet werden; direktes Pipettieren/Übertragen in 96-Well-Mikrotiterplatten ist möglich.
• Automationsfreundlichkeit – gute Kompatibilität mit automatisierten Systemen im Prozess (z. B. Pipettierroboter, automatisierte Lagersysteme).

Zuverlässige Produkt- und Lieferqualität als Voraussetzung für den Langzeiteinsatz

• Vorab bereitgestellte akkreditierte Daten zur Produktqualität: Zertifikate von akkreditierten Instituten zur Dichtheit des Siegels (IATA/CO2) und zu den Leachables und Extractables der Röhrchen.
• Stabile Produktqualität der Gefäße, sowohl für den sofortigen Einsatz als auch für die Langzeitlagerung und spätere Nutzung in zukünftigen Studien – langfristige Lieferfähigkeit gewährleistet.
• Wiederverwendung von Racks, Kauf von Großmengen für Nachhaltigkeit.
• Schnelle und zuverlässige Lieferung.
• Professionelle, angenehme Kommunikation, schnelle Reaktionszeit von LVL-Mitarbeitern, kurze Kommunikationskanäle.

Dr. Jenny Schlesinger
Central Biobank Charité (ZeBanC)
Wissenschaftliche Koordination

Dr. Myriam Merz
Central Biobank Charité (ZeBanC)
Wissenschaftliche Koordination

Tobias Haessner
LVL technologies GmbH & Co. KG
T +49 7951 95613-45
M +49 175 7283454

Webseite
https://biobank.charite.de/en