Abstract
Die Sámi sind die indigene Bevölkerung des Nordens. Im Jahr 2003 wurde in Norwegen die Sammlung biologischer Proben sowie Informationen über die Gesundheit und den Lebensstil der Sámi-Gemeinschaft im rahmen der bevölkerungsbasierten SAMINOR-Studie aufgenommen. Ziel der Studie ist es, Einblicke in die Prävalenz und Risikofaktoren von Krankheiten zu gewinnen, Krankheiten zu verhindern und die Gesundheitsversorgung für alle zu verbessern.

An den 50 regional verteilten Probenahmestationen, die derzeit die SAMINOR 3-Studie durchführen, welche 2023 begann, werden die Proben direkt in LVL SAFE® 2D Röhren gesammelt. Die hohe Eignung der Röhren sowohl für die manuelle Handhabung an den Probenahmestationen als auch für die automatisierte Verarbeitung und Lagerung der Proben war ein entscheidendes Auswahlkriterium. Das Voretikettieren der Röhren und Racks sowie die Automatisierung des Scannens, Lesens, Kappens und Dekappens führten zu erheblichen Zeitersparnissen in der SAMINOR 3-Studie im Vergleich zur vollständig manuellen Handhabung und Etikettierung während der SAMINOR 1- und 2-Studien. Das Risiko menschlicher Fehler bei der Handhabung wird mit den neuen Produkten und Prozessen erheblich reduziert. In der nächsten Phase werden automatisierte Lagersysteme eingeführt.

Diese SAMINOR-Studie – die bevölkerungsbasierte Studie zu Gesundheit und Lebensbedingungen in Regionen mit Sámi- und norwegischer Bevölkerung – legt besonderen Wert auf die Gesundheits- und Lebensbedingungen der Sámi-Gemeinschaft, wodurch SAMINOR eine einzigartige Datenbank sowohl national als auch international darstellt, insbesondere aufgrund ihrer indigenen Perspektive. Das Centre for Sámi Health Research (CSHR) leitet die SAMINOR-Studie und arbeitet mit verschiedenen Forschungsteams zusammen, die sich mit Gesundheitsforschung in indigenen Gemeinschaften in Kanada, den USA, Australien, Neuseeland, Dänemark/Grönland und Schweden befassen. Blutproben werden in der Core Facility for Biobank an der UiT The Arctic University of Norway aufbewahrt.

Die SAMINOR-Studie ist eine Sammlung von Umfragen, die ungefähr alle 10 Jahre durchgeführt werden. Zu den bisherigen Umfragen gehören: die SAMINOR 1 Umfrage (2003–2004), die SAMINOR 2 Fragebogen-Umfrage (2012) und die SAMINOR 2 Klinische Umfrage (2012–2014). Zwischen 2003 und 2014 sammelten SAMINOR 1 und 2 Daten von über 30.000 Personen, von denen etwa 18.000 Blutproben für die Biobank ein- oder zweimal gespendet haben. Jetzt wird SAMINOR 3 zwischen 2023 und 2025 zusätzliche 72.000 Teilnehmer aus ganz Norwegen im Alter von 40 bis 79 Jahren integrieren. Die SAMINOR 3 Umfrage, die eine Interviewumfrage umfasst, wurde bereits abgeschlossen. Die klinische Studie ist derzeit im Gange. Gleichzeitig macht die Biobank im Rahmen von SAMINOR 3 ihre ersten Schritte in Richtung Automatisierung.

Alle Forscher (PhD-Niveau oder gleichwertig) an norwegischen Forschungseinrichtungen können sich bewerben, um Daten aus SAMINOR zu analysieren. Die Nutzung von Blutproben erfordert die Genehmigung durch das REC North (Regionalausschuss für Medizinische und Gesundheitsforschungsethik), die kollektive Zustimmung der Sámi durch den Expert Ethics Committee for Sámi Health Research und durch das SAMINOR-Projektgremium, das den SAMINOR-Direktor berät.

• Die Teilnehmer werden schrittweise zu einer klinischen Untersuchung auf dem Bus oder an die temporäre Forschungsstation eingeladen, die Informationen zu Lebensbedingungen, Lebensstil, Gesundheit usw. sammelt, indem sie einen standardisierten Fragebogen ausfüllt, medizinische Untersuchungen durchführt und Blut-, Urin- und Haarproben entnimmt.
• Die Standardisierung der Probenahmebedingungen wird durch den Einsatz des gleichen Personals erreicht, das zu den jeweiligen Stationen reist. Zu jeder Zeit sind zwei mobile Forschungseinheiten aktiv, die Proben an verschiedenen Orten sammeln, üblicherweise in zwei unterschiedlichen Gemeinden. Eine Forschungseinheit bewegt sich von Ort zu Ort auf einem Anhänger, während die andere eine Forschungsbus (namens „Odin“) ist.
• Die Verarbeitung der Proben umfasst die Zellisolierung mittels Zentrifugation, die das Vollblut in seine Bestandteile wie den „Buffy Coat“ und Plasma fraktioniert.
• Acht Proben pro Teilnehmer (3 Plasma, 4 Serum, 1 Leukozyt) werden in die 1000 µl LVL SAFE® 2D Röhren übertragen, wobei pro Teilnehmer eine Reihe pro SBS Rack verwendet wird. In einem Rack sind 12 Teilnehmer untergebracht.
• Ein festes Farbkonzept wird für die Kappen verwendet, um eine höhere Zuordnungssicherheit zu gewährleisten; LVL passt die Lieferung entsprechend an.
• Der 8-Kanal Capper/Decapper wird für das Kappen und Dekappen in allen Prozessschritten verwendet. Röhren und Racks werden gescannt.
• Die Proben werden im Gefrierschrank aufbewahrt, bis die versiegelten Racks an die Biobank verschickt werden.
• Nach der Ankunft in der Biobank werden die Röhren nach der Farbe ihrer Kappen neu organisiert. Die Racks werden erneut gescannt und gelesen, und die Proben werden in Gefrierschränken bei –70 °C für die Langzeitlagerung abgelegt.
• Die Einführung und Auswertung von Robotik und automatisierten Lagersystemen zur Erhöhung des Automatisierungsgrades des Prozesses ist derzeit im Gange.
• Über die Datenbank können Forscher Proben aus der Biobank auswählen und anfordern. Die Proben werden in Racks bereitgestellt.
• Alle relevanten Informationen werden dem LVL SAFE® 2D-Code zugeordnet. An den Forschungsstationen wird jeder Teilnehmer mit acht 2D-Codes verknüpft, die den acht Probenröhren zugeordnet sind. Später werden diese Informationen in einer Datenbank gesammelt und weiter verknüpft, um Informationen aus den Fragebögen und klinischen Untersuchungen einzubeziehen.

Produktschulung an der UiT. Demonstration der Verwendung eines LVL SAFE® Capper/Decappers zum Kappen von 8 Röhrchen mit farblich individualisierten Kappen sowie eines LVL Rack Readers, der jedes Röhrchen und die Position im 96-Röhrchen-Rack identifiziert, indem er den 2D-Code am Boden der Röhrchen liest.

Hintere Reihe, von links: Kristin Sørensen, Erik Axel Vollan und Karina Standahl Olsen, die alle an der UiT The Arctic University of Norway arbeiten, sowie Reza Nour von Nerliens Meszansky. Vordere Reihe, von links: Marita Melhus, Susanna Ragnhild Siri und Runa Borgund Barnung, die ebenfalls alle an der UiT The Arctic University of Norway arbeiten, sowie Claudia Emmanuel von Nerliens Meszansky.

Flexibilität der Nutzung – insbesondere die Eignung der Produkte für sowohl manuelle Handhabung als auch automatisierte Prozesse – war das entscheidende Auswahlkriterium

• Einfache und bequeme Handhabung an den Probenahmestationen sowie für die derzeitige manuelle Lagerung in Gefrierschränken.
• Gute Kompatibilität mit der geplanten Erweiterung um Robotik- und Lagerautomatisierungssysteme.

Gutes, zeiteffizientes Handling und hohe Produktqualität – Stabilität der Produkte

• Das 2D-Voretikettieren und das automatische Scannen von Röhrchen und Racks führen zu hoher Sicherheit und Zeitersparnis bei der Probenhandhabung – Vorteile für genaue Protokolle, präzises Arbeiten und niedrige Fehlerquoten in der gesamten Logistikkette.
• Die Möglichkeit, einen dritten Code auf den Röhrchen hinzuzufügen, erlaubt eine Erweiterung – zwei Optionen könnten von Interesse sein: Lieferung von LVL mit einem dritten menschenlesbaren Code ODER Inhouse-Codierung mit einem LVL SAFE® Tube Laser Marker.
• Maßgeschneiderte Lieferung basierend auf der Farbverteilung der Kappen in den Racks bringt hohe Vorteile – Zeitersparnis und Risikominderung für Verwechslungen/falsche Befüllungen; gelbe Kappen für Serum, rosa für Plasma und blaue für Buffycoat.
• Einfaches Verschließen der Deckel – passt in beide Richtungen.
• Hohe Sicherheit der Verschlüsse – Proben kommen nach dem Transport von den Stationen sicher und unbeschädigt in der Biobank an.
• Hohe Zeitersparnis durch das effektive Verschließen/Öffnen mit dem LVL SAFE® 8-Kanal Capper/Decapper.

Hochwertiger Support

• Technische Expertise der LVL-Mitarbeiter.
• Schnelle und unkomplizierte Hilfe bei anfänglich auftretenden, spezifischen Problemen mit dem LVL SAFE® Tube und Rack Reader – enge Unterstützung bis zur endgültigen Lösung und zufriedenstellendem Ergebnis.

Die Entscheidung über das geeignete Volumen ist eine Herausforderung

• Während der Evaluierungsphase wurde die Entscheidung für 1000 μl Röhrchen getroffen, als Kompromiss zwischen verfügbaren Probenmengen für Studien, Platzbedarf und Kostenanforderungen.
• Es besteht Unsicherheit darüber, ob das Volumen in den kommenden Jahren ausreichend sein wird oder ob die praktische Anwendung im Laufe der Zeit zeigen wird, dass die Verwendung kleinerer oder größerer Röhrchen oder die Lagerung derselben Probenmengen in kleineren Röhrchen in größerer Zahl vorteilhafter gewesen wäre.

Susanna Ragnhild
Andersdatter Siri
MPH, PhD, Forscherin am Centre for
Sámi Health Research und Mit-Investigatorin
in SAMINOR 3.

Runa Borgund
Barnung
Hauptingenieurin an der Core Facility for Biobank,
Fakultät für Gesundheitswissenschaften, UiT.

Karina Standahl
Olsen
Außerordentliche Professorin,
Leiterin der Core Facility for Biobank,
Fakultät für Gesundheitswissenschaften, UiT.

Reza Nour
LVL technologies GmbH & Co. KG
T +47-469-84413

Webseite
https://uit.no/research/saminor_en
https://www.uit.no/biobank

Pressebericht
https://uit.no/nyheter/artikkel/kortnytt?p_document_id=827440